Skip to Menu Skip to Search Напишите нам Ukraine Выбрать веб-сайт и язык Skip to Content

Этот курс посвящен проведению аудита цепи поставок фармацевтической продукции, начиная с изготовителей сырья и заканчивая производителями нерасфасованной продукции, и соответствует требованиям правил надлежащего производства фармацевтических субстанций (API) ICH Q7A.

Требования о соответствии производства лекарственных средств правилам GMP зафиксированы в законах и директивах США, ЕС, Канады и Японии. Одно из положений руководства по GMP касается обязательной подготовки всех сотрудников (в том числе технического, обслуживающего и проводящего уборку персонала и всех остальных лиц, деятельность которых так или иначе влияет на качество продукции), которые работают в производственной зоне и контрольных лабораториях (например, занимаются производством, обработкой, упаковкой или хранением лекарственных препаратов).

Все штатные и внештатные сотрудники должны пройти базовый курс по теоретическим и практическим вопросам соблюдения правил GMP.

По окончании данного курса вы сможете:

  • понять требования GMP в отношении фармацевтических субстанций;
  • помочь каждому сотруднику, вовлеченному в процесс обеспечения соблюдения правил GMP, понять свой вклад в реализацию системы GMP в организации;
  • объяснить принципы совместной работы разных отделов на обеспечение качества, эффективности и безопасности фармацевтической продукции и их общей ответственности;
  • понять необходимость формирования и поддержания положительного отношения к правилам GMP.

Свяжитесь с нами прямо сейчас, чтобы узнать больше о предлагаемой SGS переподготовке аудиторов по надлежащей производственной практике.