Skip to Menu Skip to Search Напишите нам Ukraine Выбрать веб-сайт и язык Skip to Content

Компания SGS поддерживает своих партнеров, занимающихся производством медицинских изделий, предлагая им широкий спектр услуг. Мы проводим санитарно-гигиеническую экспертизу промышленного оборудования, делаем микробиологический анализ до и после стерилизации и обследуем на предмет остаточного загрязнения в результате стерилизации (эндотоксины, окись этилена). Мы также проводим исследования на вещества, переходящие в препарат из упаковочного материала (выщелачиваемые вещества).

Предоставляемые нами услуги по проведению испытаний медицинского изделия включают:

  • определение бионагрузки перед стерилизацией;
  • анализ на стерильность, наличие продуктов и биоиндикаторов в соответствии с USP и EP;
  • разработка и валидация методики;
  • определение соответствия сроку годности, указанному на упаковке;
  • анализ на эндотоксины;
    • гель-тромб-тест, определение кинетики и образования пигментов;
    • испытания на остаточную окись этилена в соответствии с EN ISO 10993-7;
    • контроль состояния окружающей среды производственных зон
      • анализ на жизнеспособные и нежизнеспособные частицы;
      • анализ поверхностей с использованием пластин RODAC и смывов;
      • биопроба на цитотоксичность;
      • определение подлинности полимеров;
        • инфракрасная Фурье-спектроскопия (FTIR), термогравиметрия (TGA), дифференциальная сканирующая калориметрия (DSC);
        • испытание системы укупорки на проницаемость;
          • исследования на проникновение красителя и микроорганизмов.
          • Испытания на выщелачиваемые вещества согласно EN ISO 10993-173

          Свяжитесь с нами прямо сейчас, чтобы узнать, как мы можем помочь с испытаниями для контроля качества ваших медицинских изделий.