Skip to Menu Skip to Search Напишите нам Ukraine Выбрать веб-сайт и язык Skip to Content

Вот уже более 25 лет компания SGS, управляющая тремя расположенными в разных местах лабораториями, работающими в соответствии со стандартом GLP, и укомплектованные преданными своему делу специалистами, оказывает медико-биологические услуги, которые включают в себя анализ фармакокинетики, а также биоаналитические исследования.

Крупные и малые фармацевтические и биотехнологические компании выбрали нас в качестве своих партнеров по проведению биоаналитических исследований. SGS обладает опытом как по проведению разработок с нуля (включая иммунологические пробы), так и по содействию в проведению масштабных стандартных анализов образцов: от доклинических до клинических исследований.

Для помощи в проведении биоаналитических исследований различных видов соединений (включая пептиды) SGS предлагает широкий спектр приемов и методов, обеспечивающих быстрое проведение биоаналитических исследований в большом объеме. Наши способы разработки методологии фокусируются на технологических возможностях с высокой производительностью (например, использовании технологии TurboFlow, применении роботов для множественного набора проб).

SGS предлагает более 700 проверенных методов биоаналитических исследований, которые могут быть готовы к использованию через весьма короткое время. Критерии валидации выбраны на основании руководств FDA и Конференции в Кристал-Сити (май 2006 года). Все процедуры адаптируются к требованиям каждой отдельной программы.

Исследование сухих пятен крови

Технология исследования сухих пятен крови (DBS), используемая для проведения исследования токсикокинетики (ТК) и фармакокинетики (PK), обладает рядом преимуществ: небольшая по количеству крови проба, отсутствие необходимости обработки после забора крови, низкая биологическая опасность, облегченные требования к оборудованию для отправки и хранения. К тому же, анализ образца также может быть упрощен.

Клинические испытания от ранней до поздней фазы и пострегистрационные мероприятия

Мы можем вам предложить имеющийся в нашем распоряжении широкий спектр методов и технологий для проведения биоаналитических исследований различных видов соединений. А также мы располагаем исключительными возможностями для обработки полученных данных, касающихся образцов, а также для их анализа, что в сочетании с нашими научными знаниями и опытом позволяет нам проводить биоаналитические исследования в сжатые сроки и в большом объеме.

  • Масс-спектрометрия
    • 29 ЖХ-МС/MC, 5 ГХ-МС
  • Иммунологический анализ
    • Стандартный анализ иммунных проб, за одно исследование собирающий информацию об одном антигене 
      • Ферментный иммуноанализ
      • РИА (радиоиммуноанализ)
      • Разработка и валидация исследования с использованием биомаркеров
    • Стандартный анализ иммунных проб, собирающий за один раз информацию о нескольких антигенах
      • Цитометрический анализ BD и количественный подсчет BD FACSCanto II + высокопроизводительный прибор для отбора проб для микротитровальных планшетов с 96 и 384 лунками, управляемый с помощью программного обеспечения BD FACSDIVA, целиком одобренный в соответсвии с разделом 11 правил 21 СFR.
      • Разработка и валидация исследования с использованием биомаркеров
  • Классическая ВЭЖХ
    • 6 систем ВЭЖХ, оснащенные УФ, флуорисцентными и электрохимическими детекторами
  • Автоматизированная подготовка пробы с использованием роботов для приготовления проб (MultiProbe®) или технологий турбулентного потока (когезионных)
  • Большие возможности для хранения образцов в сочетании с отличной системой отслеживания (хранение 400 тыс. образцов и эквивалентный резерв)
  • Текущая возможность исследования 200 тыс. образцов в год
  • Обработка и отслеживание образцов согласно системе обработки лабораторной информации (LIMS) Уотсона