Skip to Menu Skip to Search Напишите нам Ukraine Выбрать веб-сайт и язык Skip to Content

Анализ участков гликозилирования от SGS — это определение состава N-гликанов и O-гликанов, присутствующих в гликопротеине на каждом участке гликозилирования

Анализ участков гликозилирования обеспечит вас важной информацией, необходимой на разных этапах разработки лекарственного средства. Он позволит получить подробное описание состава гликанов, присутствующих в каждом участке гликозилирования.

Преимущества анализа участков гликозилирования от SGS

Наши услуги помогут вам:

  • определить гликопротеины, произведенные с использованием разных линий клеток;
  • выявить необычный характер гликозилирования;
  • определить степень занятости участков гликозилирования;
  • определить состав N-гликанов или O-гликанов, присутствующих в гликопротеине на каждом участке гликозилирования, с помощью эффективного анализа структуры гликанов;
  • подтвердить однородность выпускаемых серий препарата в процессе производства;
  • обеспечить соответствие методическим рекомендациям Международной конференции по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных средств медицинского применения (ICH Q6B), согласно которым для регистрации биофармацевтических препаратов необходимо изучение и подтверждение их свойств.

Достоверный анализ участков гликозилирования от лидера отрасли

Будучи мировым лидером в области проведения испытаний и анализов, компания SGS предлагает свой обширный опыт изучения участков гликозилирования. Кроме того, благодаря непревзойденным знаниям в технической и нормативно-правовой областях, а также уникальной международной сети SGS является оптимальным выбором для разработчиков лекарственных средств по всему миру.

Изначально участки гликозилирования определяют методом жидкостной хроматографии с масс-спектрометрией в рамках пептидного картирования. Затем, после выделения гликанов из каждого очищенного гликопептида, изучают характеристики гликозилирования на отдельных участках, используя ряд эффективных методик, в том числе:

  • масс-спектрометрия с ионизацией лазерной десорбцией при содействии матрицы (MALDI-MS) для получения данных по молекулярным ионам;
  • масс-спектрометрия с электрораспылением (ES-MS) для получения информации об осколочных ионах;
  • высокоэффективная анионообменная хроматография с импульсным амперометрическим детектированием (HPAEC-PAD) для получения хроматографических характеристик;
  • гидрофильная хроматография с флуоресцентным детектированием (HILIC-FLD).

Чтобы узнать больше о наших услугах по проведению анализа участков гликозилирования, обратитесь к нам прямо сейчас.