Skip to Menu Skip to Search Напишите нам Ukraine Выбрать веб-сайт и язык Skip to Content

Анализ агрегации белков от SGS — это изучение биофармацевтических препаратов следующими методами: собственно анализ агрегации белков, аналитическое ультрацентрифугирование (АУЦ), эксклюзионная хроматография с многоугловым рассеянием лазерного света (SEC-MALS) и анализ динамического рассеяния света (DLS).

Агрегация белков — распространенная проблема, возникающая в процессе производства и хранения препаратов на их основе. Она может стать причиной иммуногенности (малые агрегаты) или затруднить применение (крупные агрегаты). Мы предлагаем целый спектр услуг по определению агрегации белков в лекарственных и биофармацевтических препаратах. 

Преимущества анализа агрегации белков от SGS

Наши услуги помогут вам:

  • проанализировать агрегацию белков в биофармацевтических препаратах в соответствии с рекомендациями и требованиями контролирующих органов;
  • определить с помощью АУЦ количество агрегатов, присутствующих в биофармацевтической продукции;
  • проанализировать биомолекулы и определить молекулярную массу методом эксклюзионной хроматографии с многоугловым рассеянием лазерного света (SEC-MALS);
  • провести анализ на родственные примеси и механические примеси размером от 0,5 нм до 6 мкм методом динамического рассеяния света (DLS);
  • обеспечить соответствие методическим рекомендациям Международной конференции по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных средств медицинского применения (ICH Q6B), согласно которым для регистрации биофармацевтических препаратов необходимо изучение их свойств.

Достоверный анализ агрегации белков от лидера отрасли

Будучи лидером в области проведения анализа агрегации белков, SGS предлагает вам необходимые знания (в технической и нормативно-правовой области), опыт и уникальную международную сеть лабораторий. Методы анализа агрегации белков включают собственно анализ агрегации белков, АУЦ, SEC-MALS и DLS.

Чтобы узнать больше о наших услугах по проведению анализа агрегации белков, свяжитесь с нами прямо сейчас.