Skip to Menu Skip to Search Напишите нам Ukraine Выбрать веб-сайт и язык Skip to Content

Услуги анализов на вирусы от компании SGS: подтвердите отсутсвие вирусного инфекционного заражения в вашем лекарственном средстве с помощью нашего точного анализа, основанного на культуре клеток.

В качестве производителя биофармацевтической продукции, изготавливаемой из клеточных линий человека или животных, вы обязаны проводить анализ вашей продукции на протяжении всего процесса производства – счтобы подтвердить отсутствие инфекционного заражения вирусами. Наши услуги анализов на вирусы включают валидацию с проводимым in vitro анализом на случайный вирус и на рестровирусы, что позволит вам выполнить действующие нормы для США и Европы.

Преимущества услуг анализов на вирусы от компании SGS

Услуги анализов на вирусы, анализ на случайный вирус, анализ на ретровирусы, лабораторные анализы на основе клетки in vitro . Мы поможем вашей организации:

  • сделать эффективный анализ на вирусы для характеристики банка клетки или характеристики продуктов, полученных на основе клеточных линий – как человека, так и грызунов. Мы также проводим анализ выпускаемых партий, клинические исследования и готовим пресс-релизы для маркетинговых компаний.
  • выявить вирусы, образующиеся из продуктов, полученных из животных (например, коров или свиней)
  • исследовать вирусные векторы/вакцины на наличие инфекционного заражения

Современные анализы на вирусы от поставщика услуг мирового класса

Являясь ведущей компанией-поставщиком услуг по проведению анализов на вирусы, компания SGS обладает необходимыми знаниями и опытом как в технической области, так и в нормативно-правовой сфере, а также предлагает к вашим услугам свою уникальную международную сеть лабораторий. Поэтому мы способны разработать комплексные и индивидуализированные анализы, которые могут соответствовать требованиям для конкретного продукта.

Исследованияin vitro

Мы предлагаем вам исследованияin vitro продолжительностью от 14 до 28 дней, с использованием выбранной по индивидуальному заказу клиента комбинации клеточных линий, таких как MRC-5, Vero, CHO-K1, HeLa, мышиные и т.д. – для характеристики продукта, разработанного из клеточных линий грызунов или человека.

Мы также можем предложить маркированные контрольные линии, которые также можно использовать при анализе других продуктов или для расширения ряда хозяев, использующихся для контрольной базы анализа.  

Анализ на ретровирусы

Мы предлагаем вам широкий спектр анализов на инфективность, включая следующие:

  • пробы XC на выявление инфекционного экотропного вируса мышиной лейкемии (MLV)
  • Пробы S+L на выявление амфотропного или ксенотропного вируса мышиной лейкемии (MLV), с использованием клеточных линий кошачьих или норок
  • Для обнаружения экотропных, амфотропных, ксенотропных вирусов мышей и норок, образующих очаг инфекции – клетки мыши Mus dunni с иммунофлуорисцентными крайними точками или с крайними точками с PG4

Для ретровирусов не мышиной природы мы предлагаем анализ на инфективность на соответсвенно промаркированных клетках (выбранных в зависимости от их восприимчивости к разных видам вирусов).

Мы также предлагаем вам прошедшие валидацию анализы на инфективность ретровирусов для выявления образующих очаг инфекции экотропных, амфотропных и ксенотропных вирусов мышей и норок, а также анализы на кокультивацию для амплификации вирусов тропизмом для клеток человека

Обратитесь к нам прямо сейчас за более подробной информацией о наших услугах по проведению анализов на вирусы.