Skip to Menu Skip to Search Напишите нам Ukraine Выбрать веб-сайт и язык Skip to Content

Будучи мировым лидером в области проведения клинических исследований, компания SGS предлагает широкий спектр услуг по изучению фармакокинетики (ФК) и фармакодинамики (ФД) в рамках доклинических и I–III фазы клинических испытаний.

Мы используем высокоэффективные методики и обеспечиваем соответствие результатов международным нормативным требованиям (FDA, EMEA, ICH). Исследования проводятся на базе центров клинических испытаний I фазы в ЕС (Антверпен, в общей сложности 92 койко-места). 

Специализация в области клинических исследований

  • Доклинические исследования ФК и токсикокинетики (в соответствии с GLP)
  • Биоэквивалентность и сравнительная биодоступность
  • Фармакокинетические исследования по оценке процессов всасывания, распределения, метаболизма и выведения (с меткой C14)
  • Лекарственные формы с модифицированным высвобождением
  • Лекарственные формы для чрескожного введения
  • Лекарственные формы для ингаляции
  • Изучение иммунных реакций
  • Определение фармакодинамических свойств и механизма действия лекарственных средств, в том числе с использованием широкого спектра биомаркеров

Фармакокинетический и фармакодинамический анализ

Специалисты SGS по фармакокинетике, каждый из которых обладает в среднем более 10 годами опыта работы в области, предоставляют нашим клиентам следующие услуги.

  • Экспертная справка по фармакокинетике при разработке планов доклинических и клинических исследований
  • Оценка данных по безопасности и результатов изучения распределения препаратов в тканях животных
  • Разработка плана клинического исследования: расчет объема выборки, оптимизация плана выборочного контроля
  • Анализ с помощью некомпартментной и компартментной моделей
  • ФК/ФД-моделирование (в том числе популяционное)
  • Сводный анализ
  • Статистический анализ и составление отчетов по результатам исследования ФК и ФД
  • Подготовка научных публикаций и журналов проведения испытаний
  • Опыт в проведении всех видов исследований и анализа данных, в том числе первичных клинических испытаний на здоровых добровольцах, определения взаимодействия с другими лекарственными средствами, биодоступности и биоэквивалентности, ФК, проверки обоснованности концепции, изучения всасывания, распределения, метаболизма и выведения (с меткой C14) и ФК в особых группах пациентов

Программные средства

  • WinNonlin®
  • NonNem®
  • Средства Sigmaplot для создания макросов и статистической отчетности

Обратитесь в SGS прямо сейчас, чтобы узнать, как мы можем вам помочь при проведении клинических исследований в области фармакокинетики и фармакодинамики.