Skip to Menu Skip to Search Напишите нам Ukraine Выбрать веб-сайт и язык Skip to Content

При выходе на новые рынки либо при работе на рынках, подверженных изменениям в законодательстве, актуальность знаний руководителей, персонала и консультантов имеет особое значение.

Тренинги, проводимые компанией SGS в области нормативных актов о медицинских изделиях, позволит вам оставаться в курсе последних новостей в области законодательства и позволит вашей организации сохранить конкурентное преимущество.

Чтобы помочь вашей организации, мы предлагаем семинары по нормативным актам, касающимся медицинских изделий, для уровня аудитора, специалиста по качеству, инженера по сертификации, а также на общем уровне. Тренинги часто необходимы руководителям для оценки возможных последствий принятия новых нормативных актов или выхода компании на новые рынки. Кроме того, они помогают заказчикам и консультантам в составлении и дополнении документов по обеспечению качества и технических файлов, а также выполняют роль вводного курса для новых сотрудников отдела обеспечения качества или отдела регистрации.

Стандартные курсы в этой области и их продолжительность являются следующими:

  • требования 93/42/EEC, маркировка CE изделий медицинского назначения (1 день);
  • требования Директивы 98/79/EC, маркировка CE медицинских устройств для проведения лабораторных исследований (1 день);
  • техническая документация согласно Директиве 93/42/ЕЕС (1 день);
  • техническая документация согласно Директиве 98/79/EC (1 день);
  • канадская система технического регулирования медицинских изделий (0,5 дня);
  • техническое регулирование в Австралии, Китае, Гонконге, Японии, Корее, Тайване (и других странах).

Мы проводим семинары по законодательству в области технического регулирования медицинских изделий как открытые, так и закрытые, по индивидуальной программе в вашем офисе. Все курсы проводят наши эксперты, специализирующиеся в данной области. Тренинги по вопросам подтверждения соответствия медицинских изделий требованиям различных стран предлагаются в каждом регионе местным представительством компании SGS. В большинстве случаев можно организовать проведение курсов на языке вашей страны.

Предлагаемые нами курсы практической подготовки постоянно обновляются и дополняются и призваны помочь вашей организации в прохождении регистрации или сертификации. В качестве дополнительного преимущества, семинары и тренинги также могут помочь вам усовершенствовать производственные процессы и разработку новых продуктов.