Гонконг (Гонконгский институт по контролю медицинских изделий)

Медицинские изделия, поставляемые в Гонконг, должны соответствовать критериям Системы административного регулирования медицинских изделий (MDACS), находящейся в ведении исполнительного органа Министерства здравоохранения, который носит название Гонконгского института по контролю медицинских изделий.

Сертификация медицинских изделий в Гонконге отличается от большинства других стран и не является на сегодняшний обязательной, однако в скором времени будет закреплена законодательно. Чтобы выйти со своей продукцией на рынок, можно подать заявку на проведение экспертизы и добровольную регистрацию. Более того, мы рекомендуем компаниям со значительной долей экспорта медицинских изделий в Гонконг и тем, кто намерен участвовать в государственных закупках, поступать именно так. Для обеспечения успешного выхода на этот рынок обратитесь как можно скорее к опытным аудиторам SGS в области медицинских изделий за информацией и экспертизой.

Компания SGS признана Гонконгским институтом по контролю медицинских изделий в качестве органа по оценке соответствия, поэтому имеет право проводить аудиты и экспертизу технической документации на медицинские изделия, которые ваша организация производит или реализует в Гонконге. Эта схема уже распростряняется на изделия для диагностики in vitro, и прогнозируется, что она со временем станет обязательной. Добровольная оценка соответствия подготовит вашу организацию к такому развитию событий.

Благодаря опыту оценки соответствия по всему миру и лидерству в этой области компания SGS станет для вас идеальным партнером по сертификации медицинских изделий в Гонконге и облегчит ваш выход на растущий рынок этой страны. Получение нужного сертификата на медицинские изделия в нужное время — это залог подписания новых контрактов, выпуска новой продукции и выхода на новые рынки.

Обеспечьте соответствие критериям Системы административного регулирования медицинских изделий (MDACS) с помощью аудитов и технических экспертиз от компании SGS