Skip to Menu Skip to Search Напишите нам Ukraine Выбрать веб-сайт и язык Skip to Content

Курсы разработаны с целью формирования соответствующих навыков и приобретения знаний, позволяющих выполнять проверки систем управления качеством медицинских изделий (QMS).

Принципы стандарта ISO 13485 дают четкое описание системы управления, что позволяет выполнять проверки, исследовать и постоянно совершенствовать системы QMS.

По завершении обучения вы будете располагать знаниями по указанным ниже вопросам.

  • Требования по стандарту ISO 13485:2003, а также требования к системам качества согласно Директивам 93/42/EEC и 98/79/EC.
  • Значение внутренних проверок для поддержки надлежащей работы систем управления и их качественного улучшения.
  • Комплексные знания по проведению проверок и процедурам сертификации согласно стандарту ISO 13485:20.
  • Навыки и знания, необходимые для планирования сторонних проверок согласно стандарту ISO 13485:2003, а также предоставление отчетов касательно соблюдения в отношении систем управления стандартных требований с целью последующего выполнения процедур по устранению несоответствий.

Внимание! До начала курсов подготовки участники должны иметь базовые знания по стандарту ISO 13485:2003.

Свяжитесь с экспертом SGS, чтобы получить дополнительную информацию о преимуществах курсов подготовки внутренних аудиторов согласно стандарту ISO 13485.